Celgene Corporation fue, durante años, una figura prominente en el panorama biofarmacéutico mundial. Conocida por su enfoque en el desarrollo de terapias innovadoras, particularmente en las áreas de oncología e inmunología, la empresa forjó una reputación de crecimiento agresivo y una cartera de productos de alto valor. Sin embargo, el destino de esta influyente compañía cambió drásticamente a finales de 2019, cuando dejó de operar como una entidad independiente para integrarse en uno de los conglomerados farmacéuticos más grandes del mundo.
Celgene: Un Gigante Biofarmacéutico en Ascenso
Fundada originalmente como una unidad de Celanese y posteriormente escindida en 1986, Celgene se estableció con sede en Summit, Nueva Jersey. Desde sus inicios, la compañía se propuso abordar enfermedades complejas y con grandes necesidades médicas no satisfechas. Su estrategia se centró en la investigación y el desarrollo de fármacos que pudieran tener un impacto significativo en la vida de los pacientes.
A lo largo de las décadas, Celgene creció no solo a través de su propia investigación interna, sino también mediante una serie de adquisiciones estratégicas que expandieron su pipeline y sus capacidades tecnológicas. Compras como la de Signal Pharmaceuticals en 2000, Anthrogenesis en 2002, Pharmion Corporation en 2008, o Abraxis BioScience en 2010, por nombrar solo algunas, le permitieron integrar nuevas plataformas de descubrimiento y acceso a productos prometedores en diversas áreas terapéuticas, desde la regulación génica hasta la terapia celular y los anticuerpos conjugados.
Este crecimiento sostenido y su enfoque en terapias de alto valor la posicionaron como una de las empresas farmacéuticas de más rápido crecimiento y rentabilidad. En 2013, por ejemplo, Forbes la clasificó como la segunda mejor compañía farmacéutica, destacando su capitalización de mercado y la apreciación de su acción.
Revlimid: El Motor Financiero de Celgene
Si bien Celgene desarrolló y comercializó varios productos importantes, uno destacó por encima del resto y se convirtió en el pilar financiero de la compañía: Revlimid (lenalidomida). Este medicamento, aprobado inicialmente para el tratamiento de ciertos tipos de anemia asociados a una anomalía cromosómica específica (síndrome mielodisplásico de bajo riesgo), encontró su aplicación más extendida y lucrativa en el tratamiento del mieloma múltiple, un tipo de cáncer de la sangre.
Revlimid se convirtió en un tratamiento estándar para el mieloma múltiple, tanto en pacientes de nuevo diagnóstico como en aquellos que habían recibido terapias previas. Su eficacia y su indicación en una población de pacientes considerable generaron miles de millones de dólares en ingresos anuales para Celgene. De hecho, junto con otros productos clave como Pomalyst (pomalidomida), también para mieloma múltiple, y Otezla (apremilast), para enfermedades inflamatorias como la psoriasis y la artritis psoriásica, estos fármacos representaron aproximadamente el 90% de los ingresos totales de la compañía hacia 2019.
La importancia de Revlimid era tal que la gestión de su ciclo de vida, incluyendo patentes y acceso al mercado (a través de redes de distribución especializadas), fue un área crítica para Celgene y, posteriormente, un factor clave en las negociaciones y el valor de la adquisición.
Una Estrategia de Adquisiciones y Expansión
La historia de Celgene no se entiende sin su agresiva estrategia de crecimiento basada en la compra de otras empresas biotecnológicas y farmacéuticas. Estas adquisiciones no eran aleatorias; buscaban fortalecer su presencia en sus áreas clave (oncología, inmunología) y expandirse a otras prometedoras, como la terapia celular o la inmuno-oncología.
Algunos ejemplos notables de estas integraciones incluyen:
- Signal Pharmaceuticals (2000): Incorporó plataformas de descubrimiento basadas en la regulación génica.
- Pharmion Corporation (2008): Expandió su cartera de productos hematológicos.
- Abraxis BioScience (2010): Añadió Abraxane, un importante fármaco para tumores sólidos.
- Receptos (2015): Fortaleció significativamente su pipeline en inflamación e inmunología con compuestos como ozanimod.
- Juno Therapeutics (2018): La adquisición de esta empresa de terapia celular fue un movimiento importante hacia las terapias CAR-T, un área de vanguardia en oncología.
Estas y otras muchas operaciones permitieron a Celgene construir un robusto pipeline y una capacidad de investigación y desarrollo considerable, lo que la convirtió en un objetivo muy atractivo para compañías más grandes que buscaban fortalecer sus propias carteras y capacidades.
La Fusión Monumental con Bristol-Myers Squibb
El evento que redefinió el futuro de Celgene fue el anuncio, en enero de 2019, de su adquisición por parte de Bristol-Myers Squibb (BMS). La operación, valorada en aproximadamente 74 mil millones de dólares (valor de capital, ascendiendo a 95 mil millones incluyendo deuda), fue una de las fusiones más grandes en la historia de la industria farmacéutica en ese momento.
El acuerdo se estructuró como una combinación de efectivo y acciones. Por cada acción de Celgene, sus accionistas recibieron una acción común de Bristol-Myers Squibb, 50 dólares en efectivo y un CVR (Contingent Value Right) negociable. Este CVR daría derecho al titular a recibir un pago adicional de 9 dólares en efectivo si se alcanzaban ciertos hitos regulatorios futuros para determinados productos del pipeline de Celgene. Tras la finalización de la fusión, los antiguos accionistas de Celgene pasaron a poseer aproximadamente el 31% de la nueva compañía combinada.
La lógica estratégica detrás de esta fusión, según ambas compañías, era crear una biofarmacéutica especializada líder, con una posición fortalecida en áreas terapéuticas clave como oncología, hematología, enfermedades inflamatorias e inmunológicas, y cardiovasculares. La combinación de los pipelines y las capacidades científicas de ambas empresas buscaba generar sinergias y acelerar el desarrollo y la comercialización de nuevas terapias innovadoras para los pacientes. La escala global de BMS se uniría a la agilidad y el enfoque en innovación de Celgene.
Para obtener la aprobación regulatoria de la fusión, fue necesario desinvertir en ciertos activos para evitar problemas de Antimonopolio. El más significativo de estos fue la venta del fármaco Otezla (apremilast) a Amgen por 13.4 mil millones de dólares en agosto de 2019. Esta venta despejó el camino para la finalización del acuerdo principal.
Finalmente, la adquisición se completó el 20 de noviembre de 2019, después de recibir todas las aprobaciones regulatorias necesarias y la aprobación de los accionistas de ambas compañías. Desde esa fecha, Celgene Corporation opera como una subsidiaria de propiedad total de Bristol-Myers Squibb.
Impacto, Legado y Desafíos Legales
La integración de Celgene en Bristol-Myers Squibb ha tenido un impacto significativo. BMS adquirió no solo los productos multimillonarios de Celgene, como Revlimid, Pomalyst y otros (excepto Otezla), sino también un pipeline prometedor y un equipo científico talentoso. La combinación ha posicionado a BMS como un líder aún más fuerte en oncología y hematología, y ha ampliado su presencia en inmunología.
El legado de Celgene perdura a través de sus medicamentos que continúan beneficiando a pacientes en todo el mundo y a través de los programas de investigación que fueron integrados en la estructura de BMS. Sin embargo, la historia de Celgene también incluyó desafíos legales.
En 2017, la compañía llegó a un acuerdo para pagar 280 millones de dólares (posteriormente ajustado a 315 millones incluyendo gastos) para resolver acusaciones de Fraude. Estas alegaciones sostenían que Celgene había promovido ilegalmente el uso de sus fármacos Revlimid y Thalomid para indicaciones no aprobadas y que no eran reembolsables por programas gubernamentales como Medicare y Medicaid. Este caso fue presentado bajo la Ley de Reclamaciones Falsas (False Claims Act) por una exempleada.
Además, Celgene enfrentó litigios por Antimonopolio, específicamente relacionados con su negativa a proporcionar muestras de Thalomid a compañías de genéricos (como Dr. Reddy's Laboratories y Lannett Company) que necesitaban realizar estudios de bioequivalencia para lanzar versiones más económicas. Los demandantes argumentaban que Celgene usaba su sistema de distribución restringida (REMS, por sus siglas en inglés) para bloquear la competencia de genéricos. Aunque Celgene argumentó que estas acciones protegían sus derechos de propiedad intelectual y garantizaban la seguridad de los pacientes, en 2018 la FDA la incluyó en una lista de compañías que dificultaban el acceso a muestras para genéricos. Los casos legales relacionados con estas acusaciones de Antimonopolio a menudo se resolvieron fuera de los tribunales, como el caso con Lannett Company en 2012.
A pesar de estos desafíos, la trayectoria de Celgene hasta su adquisición fue la de una compañía altamente exitosa y rentable, como lo demuestran sus finanzas:
| Año Fiscal | Ingresos (millones USD) | Ingreso Neto (millones USD) | Activos Totales (millones USD) |
|---|---|---|---|
| 2005 | 537 | 64 | 1,258 |
| 2006 | 899 | 69 | 2,736 |
| 2007 | 1,406 | 226 | 3,611 |
| 2008 | 2,255 | -1,534 | 4,445 |
| 2009 | 2,690 | 777 | 5,389 |
| 2010 | 3,626 | 881 | 10,177 |
| 2011 | 4,842 | 1,318 | 10,006 |
| 2012 | 5,507 | 1,456 | 11,734 |
| 2013 | 6,494 | 1,450 | 13,378 |
| 2014 | 7,670 | 2,000 | 17,340 |
| 2015 | 9,256 | 1,602 | 26,964 |
| 2016 | 11,229 | 1,999 | 28,086 |
| 2017 | 13,003 | 2,940 | 30,141 |
La tabla muestra un crecimiento constante en ingresos y activos, reflejando la expansión y el éxito comercial de Celgene en los años previos a la fusión.
Preguntas Frecuentes
¿Qué le sucedió a la empresa Celgene?
Celgene Corporation fue adquirida por Bristol-Myers Squibb (BMS) en una transacción valorada en 74 mil millones de dólares. La adquisición se completó en noviembre de 2019, y Celgene ahora opera como una subsidiaria de propiedad total de BMS.
¿Cuál era el principal medicamento de Celgene?
El principal medicamento de Celgene, y su mayor fuente de ingresos, era Revlimid (lenalidomida), utilizado principalmente en el tratamiento del mieloma múltiple y ciertos tipos de anemia.
¿Es Celgene ahora parte de Bristol-Myers Squibb?
Sí, desde la finalización del acuerdo el 20 de noviembre de 2019, Celgene es una subsidiaria de propiedad total de Bristol-Myers Squibb Company.
¿Por qué Bristol-Myers Squibb adquirió Celgene?
BMS adquirió Celgene para crear una biofarmacéutica especializada líder, combinando sus fortalezas en oncología, hematología, inmunología y enfermedades cardiovasculares. La fusión buscaba integrar los pipelines y capacidades de ambas empresas para acelerar la innovación.
¿Qué recibieron los accionistas de Celgene en la fusión?
Por cada acción de Celgene, los accionistas recibieron una acción de Bristol-Myers Squibb, 50 dólares en efectivo y un CVR (Contingent Value Right) que podría pagar 9 dólares adicionales si se cumplen ciertos hitos regulatorios futuros.
¿Amgen compró Celgene?
No, Amgen no compró Celgene. Como parte del proceso para obtener la aprobación regulatoria de la fusión entre Celgene y BMS, Bristol-Myers Squibb vendió el fármaco Otezla de Celgene a Amgen por 13.4 mil millones de dólares. Amgen compró un activo clave de Celgene, pero no la empresa completa.
En resumen, Celgene, una vez una biofarmacéutica independiente de rápido crecimiento con un impacto significativo en oncología e inmunología gracias a medicamentos como Revlimid y una estrategia activa de adquisiciones, ha culminado su trayectoria independiente al convertirse en una parte integral de Bristol-Myers Squibb. Su historia es un ejemplo de cómo la innovación, el crecimiento estratégico y las dinámicas del mercado de fusiones y adquisiciones dan forma al panorama de la industria farmacéutica global, no exenta de desafíos como el Fraude y el Antimonopolio.
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