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AstraZeneca y Riesgo Neurológico: El SGB

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La salud neurológica es un tema de profunda importancia, y la introducción de nuevas vacunas, como las desarrolladas para combatir la pandemia de COVID-19, inevitablemente genera preguntas sobre su seguridad y posibles efectos secundarios. Entre las preocupaciones que surgieron, una de las más destacadas fue la posible asociación entre la vacuna de AstraZeneca y ciertos problemas neurológicos. Un estudio reciente realizado por científicos de la University College London (UCL), basado en datos del NHS del Reino Unido, ha arrojado luz sobre esta cuestión, identificando una correlación específica con una condición neurológica rara pero seria: el Síndrome de Guillain-Barré.

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Es fundamental abordar esta información con precisión, distinguiendo los hallazgos científicos de las especulaciones. Este artículo se basa estrictamente en la información proporcionada por el estudio de la UCL para explicar qué es el Síndrome de Guillain-Barré, la naturaleza del vínculo encontrado con la vacuna de AstraZeneca y, crucialmente, poner este riesgo en perspectiva frente a otras causas y riesgos.

Índice de Contenido

Comprendiendo el Síndrome de Guillain-Barré (SGB)

Antes de adentrarnos en el vínculo con la vacuna, es esencial entender qué es el Síndrome de Guillain-Barré. El SGB es una afección autoinmune poco común pero grave que afecta el sistema nervioso periférico. En términos simples, significa que el propio sistema inmunológico del cuerpo, que normalmente defiende contra infecciones, ataca por error los nervios periféricos.

Los síntomas típicos del SGB suelen comenzar con entumecimiento, debilidad y dolor en las extremidades (brazos y piernas). En casos más severos, la debilidad puede progresar hasta causar parálisis, incluyendo los músculos respiratorios, lo que requiere soporte vital a través de un ventilador.

El SGB a menudo se desencadena después de una infección, siendo la gastroenteritis causada por la bacteria Campylobacter una de las causas más comunes. En estos casos, el sistema inmunológico reacciona a la infección pero, por una especie de "confusión", también ataca componentes de los nervios periféricos que se asemejan molecularmente a partes del germen invasor.

Aunque puede ser aterrador, el SGB es generalmente reversible. La mayoría de las personas se recuperan, aunque la recuperación puede llevar semanas, meses o incluso más tiempo. Sin embargo, en casos graves, pueden quedar déficits neurológicos permanentes. El reconocimiento temprano por parte de neurólogos expertos es clave para un tratamiento adecuado y mejorar el pronóstico.

El Estudio de la UCL y sus Hallazgos

El equipo de científicos de la UCL, con sede en el Instituto de Neurología Queen Square, ya había investigado previamente si existía un vínculo medible entre la infección por COVID-19 y el SGB, concluyendo que no había una asociación significativa. Este estudio posterior se propuso investigar cualquier relación potencial entre el SGB y la vacunación contra el COVID-19.

Para llevar a cabo la investigación, los científicos realizaron un estudio poblacional utilizando datos del NHS en Inglaterra para rastrear las tasas de casos de SGB en paralelo con el despliegue de la vacunación. Además, en un estudio separado de datos de vigilancia hospitalaria en el Reino Unido, examinaron las características (fenotipos) de los casos de SGB reportados para identificar si había alguna característica específica asociada a la vacuna COVID-19.

Observaciones Clave

Entre enero y octubre de 2021, se registraron 996 casos de SGB en la Base de Datos Nacional de Inmunoglobulinas del Reino Unido. Los investigadores notaron un pico inusual en los informes de SGB que ocurrió entre marzo y abril de 2021. Durante estos dos meses, hubo alrededor de 140 casos por mes, en comparación con las tasas históricas de aproximadamente 100 casos por mes.

Para determinar si alguno o todos estos casos estaban relacionados con la vacunación, vincularon las fechas de inicio del SGB con los datos de recepción de vacunas del Sistema Nacional de Gestión de Inmunización en Inglaterra para cada individuo.

Resultados del Análisis

El análisis reveló que 198 casos de SGB (el 20% de 966 casos en Inglaterra) ocurrieron dentro de las seis semanas posteriores a la primera dosis de vacunación contra el COVID-19 en Inglaterra. Esto equivale a 0.618 casos por cada 100,000 vacunaciones.

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Rise in Guillain-Barré syndrome following AstraZeneca vaccine. A correlation between a first dose of the AstraZeneca vaccine and a small but significant rise in cases of the serious neurological condition Guillain-Barré syndrome (GBS), has been identified by UCL scientists, as part of an analysis of NHS data.

Desglosando estos 198 casos:

  • 176 personas habían recibido la vacuna de AstraZeneca.
  • 21 personas habían recibido la vacuna de Pfizer.
  • 1 persona había recibido la vacuna de Moderna.

Solo se reportaron 23 casos de SGB dentro de las seis semanas posteriores a cualquier segunda dosis de vacuna.

En general, después de una primera dosis de la vacuna de AstraZeneca, hubo un exceso de 5.8 casos de SGB por cada millón de dosis administradas. Esto se traduce en un exceso total absoluto estimado entre enero y julio de 2021 de entre 98 y 140 casos.

Es importante destacar que la primera dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna, así como la segunda dosis de cualquier vacuna, no mostraron un riesgo excesivo de SGB en este estudio.

El autor principal, el profesor Michael Lunn, señaló que se observaron "mayores números de casos de SGB en el período de dos a cuatro semanas después de la vacunación". Un pico de casos se observó alrededor de 24 días después de una primera dosis. Concluyó que las primeras dosis de la vacuna de AstraZeneca representan la mayoría o la totalidad de este aumento, y que no se observa un patrón similar con las otras vacunas ni después de una segunda dosis.

Características Clínicas de los Casos

En el estudio separado sobre el fenotipo, los investigadores utilizaron datos de varios hospitales en todo el Reino Unido para recopilar información sobre los casos de SGB reportados por los médicos. Concluyeron que no se encontraron características clínicas específicas, incluida la debilidad facial (que ha recibido atención en la literatura médica), asociadas con el SGB relacionado con la vacunación en comparación con los casos no vacunados. Esto subraya lo difícil que es distinguir los casos vinculados a la vacunación de los casos de SGB que ocurren normalmente en la población (casos de fondo).

Posibles Explicaciones del Vínculo

La razón detrás de la asociación específica entre la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca y el SGB no está clara, según los investigadores. Dado que la infección por COVID-19 en sí misma no parece tener un riesgo fuerte o significativo de SGB, y la vacuna de Pfizer (que utiliza tecnología de ARNm que codifica la proteína de la espícula del virus) no mostró un riesgo aumentado, es poco probable que la proteína de la espícula del COVID-19 sea el factor causante del mayor riesgo observado con AstraZeneca.

Una hipótesis planteada es que el vector viral utilizado para transportar el material genético en la vacuna de AstraZeneca (que es un adenovirus modificado de chimpancé) podría ser la razón. Los adenovirus no se han asociado fuertemente con el SGB en estudios previos, y solo se ha reportado una vez una asociación entre la vacunación con adenovirus y el SGB. Sin embargo, las pruebas de adenovirus no se realizan rutinariamente en casos de SGB en el Reino Unido, por lo que es posible que los adenovirus puedan explicar una proporción de casos de SGB 'idiopáticos' (sin causa conocida) o 'negativos para SARS-CoV-2'. Esta posibilidad requiere una mayor exploración.

Poniendo el Riesgo en Perspectiva

Es crucial poner el riesgo observado de SGB con la vacuna de AstraZeneca en el contexto adecuado. La incidencia excesiva estimada es de 5.8 casos por millón de dosis.

Esta cifra es:

  • Similar a las estimaciones para la vacuna contra la gripe porcina de 1976 en los EE. UU., que también se asoció con un pequeño aumento en los casos de SGB.
  • Mayor (pero dentro del mismo orden de magnitud) que los casos excesivos reportados para las vacunas modernas contra la gripe y la fiebre amarilla.
  • Muy por debajo de la tasa de SGB asociada con la gastroenteritis por Campylobacter jejuni, que se estima en 1 de cada 1,000 casos de infección (o 1,000 casos por millón de infecciones).
  • También muy por debajo del riesgo de SGB asociado con el virus Zika.

Esto significa que, aunque se ha identificado una pequeña correlación, el riesgo de desarrollar SGB después de una primera dosis de la vacuna de AstraZeneca es extremadamente bajo en comparación con el riesgo de desarrollar SGB después de ciertas infecciones comunes.

Actualmente, no se sabe por qué una vacuna podría causar estos aumentos muy pequeños en el SGB. Podría ser que ocurra una activación inmunológica no específica en individuos susceptibles, pero si ese fuera el caso, riesgos similares podrían aplicarse a todos los tipos de vacunas. La hipótesis del vector adenoviral es, por lo tanto, una línea de investigación lógica.

Tabla Comparativa de Riesgos de SGB

Para visualizar mejor la magnitud del riesgo, podemos comparar las tasas de SGB asociadas a diferentes factores:

Factor DesencadenanteRiesgo Estimado de SGB
Gastroenteritis por Campylobacter jejuniAprox. 1,000 casos por millón de infecciones (1 en 1,000)
Virus ZikaAlto riesgo (comparable a Campylobacter)
Primera dosis vacuna AstraZeneca COVID-195.8 casos excesivos por millón de dosis
Vacuna contra la gripe porcina (1976)Estimación similar a la vacuna AstraZeneca
Vacunas modernas contra la gripe/fiebre amarillaMenor que la vacuna AstraZeneca (pero mismo orden de magnitud)
Infección por COVID-19Sin aumento medible o significativo
Primera dosis vacuna Pfizer COVID-19Sin exceso de riesgo
Primera dosis vacuna Moderna COVID-19Sin exceso de riesgo
Segunda dosis cualquier vacuna COVID-19Sin exceso de riesgo

Esta tabla ilustra claramente que, si bien existe un pequeño riesgo asociado a la primera dosis de AstraZeneca, este es marginal en comparación con el riesgo que presentan ciertas infecciones.

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Preguntas Frecuentes (FAQ)

¿Qué es el Síndrome de Guillain-Barré (SGB)?

Es una enfermedad autoinmune rara en la que el sistema inmunológico ataca los nervios periféricos, causando debilidad, entumecimiento, dolor y, en casos graves, parálisis. A menudo ocurre después de una infección.

¿Existe un vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y el SGB?

Según el estudio de la UCL, se identificó una pequeña pero significativa correlación entre la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca y un aumento en los casos de SGB en las semanas posteriores a la vacunación.

¿Qué tan grande es el riesgo de SGB con la vacuna de AstraZeneca?

El estudio estima un exceso de 5.8 casos de SGB por cada millón de primeras dosis de la vacuna de AstraZeneca administradas.

¿Es este riesgo mayor que el de otras causas de SGB?

No. El riesgo asociado a la primera dosis de AstraZeneca es mucho menor que el riesgo de SGB provocado por infecciones comunes como la gastroenteritis por Campylobacter jejuni o el virus Zika.

¿Otras vacunas COVID-19 (Pfizer, Moderna) también están asociadas con SGB?

El estudio no encontró un exceso de riesgo de SGB asociado con la primera dosis de las vacunas de Pfizer o Moderna, ni con la segunda dosis de ninguna de las vacunas, incluyendo AstraZeneca.

¿Por qué podría haber un vínculo solo con la vacuna de AstraZeneca?

La razón exacta no está clara. Una hipótesis es que podría estar relacionada con el vector viral (adenovirus) utilizado en esta vacuna, en lugar de la proteína de espícula del virus COVID-19.

¿Es reversible el SGB?

Generalmente sí. La mayoría de las personas se recuperan del SGB, aunque la recuperación puede ser lenta y en casos severos pueden quedar secuelas neurológicas.

Conclusión

El estudio de la UCL proporciona evidencia de una pequeña asociación entre la primera dosis de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca y un aumento del riesgo de desarrollar el Síndrome de Guillain-Barré. Este aumento se estima en 5.8 casos por cada millón de primeras dosis. Es importante entender que este riesgo, aunque identificado, es muy bajo en términos absolutos y significativamente menor que el riesgo de SGB asociado a ciertas infecciones comunes.

Los hallazgos sugieren que el vínculo, si bien real, parece ser específico de la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca y no se ha observado con las otras vacunas de ARNm (Pfizer, Moderna) ni con las segundas dosis. La causa exacta de esta asociación sigue siendo objeto de investigación, con la hipótesis del vector viral como una posible explicación.

Poner este riesgo en el contexto de los riesgos de otras enfermedades y las causas más comunes de SGB es fundamental. La ciencia continúa investigando para comprender mejor estas raras asociaciones, pero la información disponible hasta ahora subraya que el SGB es una complicación infrecuente de la vacunación con AstraZeneca, con un riesgo que palidece en comparación con el de ciertas infecciones.

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Jesús Porta Etessam

Soy licenciado en Medicina y Cirugía y Doctor en Neurociencias por la Universidad Complutense de Madrid. Me formé como especialista en Neurología realizando la residencia en el Hospital 12 de Octubre bajo la dirección de Alberto Portera y Alfonso Vallejo, donde también ejercí como adjunto durante seis años y fui tutor de residentes. Durante mi formación, realicé una rotación electiva en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center.Posteriormente, fui Jefe de Sección en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid y actualmente soy jefe de servicio de Neurología en el Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz. Tengo el honor de ser presidente de la Sociedad Española de Neurología, además de haber ocupado la vicepresidencia del Consejo Español del Cerebro y de ser Fellow de la European Academy of Neurology.A lo largo de mi trayectoria, he formado parte de la junta directiva de la Sociedad Española de Neurología como vocal de comunicación, relaciones internacionales, director de cultura y vicepresidente de relaciones institucionales. También dirigí la Fundación del Cerebro.Impulsé la creación del grupo de neurooftalmología de la SEN y he formado parte de las juntas de los grupos de cefalea y neurooftalmología. Además, he sido profesor de Neurología en la Universidad Complutense de Madrid durante más de 16 años.

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