La Estimulación Cerebral Profunda (ECP) es una terapia innovadora diseñada para ayudar a controlar los síntomas de ciertas afecciones neurológicas, como la enfermedad de Parkinson avanzada sensible a levodopa y el temblor esencial. El sistema de Estimulación Cerebral Profunda de Abbott Medical está indicado para la estimulación bilateral del núcleo subtalámico (NST) o el globo pálido interno (GPI) en el Parkinson, y la estimulación unilateral o bilateral del núcleo ventral intermedio (VIM) del tálamo para el temblor esencial. Sin embargo, como cualquier procedimiento médico invasivo y terapia de neuroestimulación, conlleva una serie de riesgos y posibles efectos adversos que es fundamental comprender.
Es importante destacar que la seguridad y eficacia de la neuroestimulación durante el embarazo y la lactancia no han sido establecidas, por lo que el sistema está contraindicado en estas condiciones. Asimismo, está contraindicado para pacientes que no pueden operar el sistema o que no tuvieron éxito en la estimulación de prueba.
Posibles Complicaciones Quirúrgicas
La implantación del sistema de Estimulación Cerebral Profunda es un procedimiento quirúrgico cerebral que, como tal, presenta riesgos inherentes. Las posibles complicaciones asociadas a la cirugía incluyen, pero no se limitan a:
- Hemorragia intracraneal, que puede llevar a accidente cerebrovascular, parálisis o incluso la muerte.
- Hemorragia subcutánea o seroma (acumulación de líquido).
- Hematoma.
- Fuga de líquido cefalorraquídeo o anormalidad del mismo.
- Contusión cerebral.
- Infección o inflamación en el sitio quirúrgico.
- Anafilaxia (reacción alérgica severa) a antibióticos.
- Trastornos de la piel en el sitio de implantación.
- Edema (hinchazón).
- Dolor persistente en el sitio de la cirugía o del generador de impulsos.
- Erosión de la piel sobre los componentes implantados.
- Lesión del plexo braquial (nervios del pecho, hombro y brazo).
- Dolor, estrés o incomodidad postoperatoria.
- Neuropatía (degeneración nerviosa).
- Hemiparesia (debilidad muscular o parálisis parcial en un lado del cuerpo).
- Balismo o hemibalismo (movimientos incontrolables en ambos o solo un lado del cuerpo).
- Confusión, que puede ser transitoria, nocturna o continua.
- Deterioro cognitivo, incluyendo delirio, demencia, desorientación, psicosis y dificultades en el habla.
- Afasia (dificultad para comunicarse).
- Trombosis venosa profunda.
- Complicaciones derivadas de la anestesia.
- Flebitis (inflamación de una vena).
- Embolia pulmonar (obstrucción súbita de un vaso sanguíneo).
- Procedimientos abortados (por embolia aérea, imposibilidad de encontrar el objetivo, complicación quirúrgica, etc.).
- Complicaciones por variaciones fisiológicas inusuales en pacientes, incluyendo fenómenos de rechazo a cuerpos extraños.
- Neumonía, convulsiones o crisis epilépticas.
- Parálisis (pérdida de función motora).
- Accidente cerebrovascular y muerte.
Posibles Complicaciones Relacionadas con el Dispositivo
Además de los riesgos quirúrgicos, el sistema de neuroestimulación en sí mismo y sus componentes pueden presentar problemas o fallos. Las complicaciones potenciales relacionadas con el dispositivo incluyen:
- Cambios indeseables en la estimulación debido a cambios celulares en el tejido alrededor de los electrodos, cambios en la posición del electrodo, conexiones eléctricas sueltas o fractura del cable (lead).
- Pérdida del beneficio terapéutico como resultado del cambio en la posición de los electrodos, conexiones eléctricas sueltas, o fractura del cable o la extensión.
- Sacudida inicial u hormigueo durante la estimulación; sensaciones de sacudida o descarga.
- Infección relacionada con el dispositivo.
- Fractura, migración o desplazamiento del cable.
- Colocación incorrecta del cable.
- Mal funcionamiento, fractura o desconexión de la extensión.
- Fallo del sistema de Estimulación Cerebral Profunda o fallo de la batería dentro del dispositivo.
- Mal funcionamiento o desplazamiento del sistema de Estimulación Cerebral Profunda.
- Encendido o apagado espontáneo del generador de impulsos implantable (GII).
- Reacción alérgica o de rechazo a los materiales implantados.
- Dolor, tensión o enrojecimiento persistente en los sitios de incisión o dolor general.
- Erosión general o erosión local de la piel sobre el GII.
- Dolor, tensión o incomodidad persistente alrededor de las partes implantadas (por ejemplo, a lo largo del camino de la extensión en el cuello).
- Cicatrización de heridas deficiente (por ejemplo, drenaje en el sitio de la incisión) o formación de abscesos.
- Procedimiento neuroquirúrgico adicional para manejar una de las complicaciones anteriores o para reemplazar un componente que funciona mal.
Posibles Complicaciones Relacionadas con la Estimulación y Otros Efectos Adversos
La propia estimulación eléctrica puede provocar efectos secundarios o empeorar síntomas existentes. Estos efectos varían y pueden incluir:
- Empeoramiento del deterioro motor y de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, incluyendo discinesia (movimientos involuntarios), rigidez, acinesia o bradicinesia (lentitud de movimientos), mioclono (espasmos musculares), fluctuaciones motoras, marcha anormal o descoordinación, ataxia (falta de coordinación), temblor y disfagia (dificultad para tragar).
- Paresia (debilidad), astenia (fatiga), hemiplejia (parálisis de un lado del cuerpo) o hemiparesia.
- Distonía (contracciones musculares sostenidas).
- Alteraciones o deterioro sensorial, incluyendo neuropatía, neuralgia (dolor nervioso), déficit sensorial, dolor de cabeza y alteraciones auditivas y visuales.
- Deterioro del habla o del lenguaje, incluyendo afasia, disfagia, disartria (dificultad para articular) e hipofonía (voz débil).
- Deterioro cognitivo, incluyendo déficit de atención, confusión, desorientación, pensamiento anormal, alucinaciones, amnesia, delirios, demencia, incapacidad para actuar o tomar decisiones, acinesia psíquica, deterioro de la memoria a largo plazo, trastornos psiquiátricos, depresión, irritabilidad o fatiga, manía o hipomanía, psicosis, agresión, labilidad emocional, trastornos del sueño, ansiedad, apatía, somnolencia, alteración de la conciencia, inestabilidad postural y desequilibrio.
- Síndrome de piernas inquietas.
- Parálisis supranuclear de la mirada.
- Hipersexualidad o aumento de la libido.
- Disminución de la respuesta terapéutica.
- Incontinencia o retención urinaria.
- Diarrea o estreñimiento.
- Disfunción cardíaca (por ejemplo, hipotensión, cambios en la frecuencia cardíaca o síncope).
- Dificultad para respirar.
- Aumento de la salivación.
- Aumento o pérdida de peso.
- Trastornos oculares, incluyendo apraxia ocular o blefaroespasmo (cierre involuntario de los párpados).
- Náuseas o vómitos.
- Sudoración.
- Fiebre.
- Hipo.
- Tos.
- Calambres.
- Empeoramiento de condiciones médicas existentes.
Además de estos efectos, existen advertencias y precauciones importantes. Por ejemplo, la diatermia (ondas cortas, microondas, ultrasonido terapéutico) está contraindicada en pacientes con el sistema implantado, ya que la energía puede dañar el dispositivo y causar daño tisular severo o muerte. La electroshockterapia y la estimulación magnética transcraneal (EMT) también están contraindicadas.
Se ha informado un riesgo de nueva aparición o empeoramiento de la depresión, ideaciones suicidas y suicidio con la terapia de ECP. Por lo tanto, se debe evaluar a los pacientes preoperatoriamente y monitorearlos activamente postoperatoriamente, brindando el apoyo adecuado.
La Resonancia Magnética (RM) puede ser posible con algunos modelos del sistema si son condicionales para RM y se cumplen todas las condiciones de escaneo. Sin embargo, los pacientes sin un sistema condicional para RM no deben someterse a este procedimiento debido al riesgo de daño al dispositivo y daño al paciente.
Se debe evitar la estimulación excesiva, ya que existe un riesgo de daño al tejido cerebral con parámetros de alta amplitud y ancho de pulso. Los ajustes de alta intensidad pueden causar sensaciones desagradables o trastornos motores.
Es crucial que los pacientes eviten entornos con gases explosivos o inflamables al usar los dispositivos externos (programador, controlador). Asimismo, se les debe advertir que no operen maquinaria peligrosa, herramientas eléctricas o vehículos, ni participen en actividades inseguras si sus síntomas pudieran regresar inesperadamente debido a la interrupción de la estimulación.
La interferencia electromagnética (IEM) de ciertos equipos (equipos eléctricos comerciales, de comunicación, líneas de alta tensión, dispositivos RFID, algunos procedimientos médicos) puede interferir con el funcionamiento del sistema. Los dispositivos de seguridad (antirrobo, aeropuertos) y los que contienen imanes (teléfonos móviles, relojes inteligentes, electrodomésticos, imanes terapéuticos) también pueden afectar la estimulación o la comunicación con el dispositivo. Se recomienda mantener estos objetos a una distancia segura del generador.
Actividades que implican giros o estiramientos excesivos, así como la manipulación de los componentes implantados por parte del paciente, deben evitarse para prevenir daños, desplazamiento o fractura de los componentes, lo que podría requerir cirugía adicional. La pérdida de coordinación es un efecto secundario potencial, por lo que se debe tener precaución en actividades que la requieran.
La seguridad a largo plazo y la eficacia de este sistema de neuroestimulación no se han establecido más allá de 5 años.
Preguntas Frecuentes sobre los Riesgos de la ECP de Abbott
¿Cuáles son los principales riesgos de la cirugía de implantación de ECP?
Los principales riesgos quirúrgicos incluyen hemorragia intracraneal (con riesgo de accidente cerebrovascular o muerte), infección, complicaciones relacionadas con la anestesia y daño a estructuras cerebrales o nerviosas adyacentes.
¿Puede el dispositivo fallar o causar problemas?
Sí, el sistema puede presentar complicaciones relacionadas con el dispositivo, como fractura o desplazamiento de cables, conexiones sueltas, fallo de la batería o mal funcionamiento del generador, lo que puede resultar en pérdida de terapia o requerir cirugía adicional.
¿Qué efectos secundarios puede causar la estimulación eléctrica?
La estimulación puede causar o empeorar síntomas motores (discinesia, rigidez), trastornos sensoriales (dolor, hormigueo), problemas del habla o cognitivos (confusión, depresión), y otros efectos sistémicos como cambios en la presión arterial o el ritmo cardíaco.
¿Puedo hacerme una resonancia magnética (RM) si tengo este sistema implantado?
Solo si el modelo específico del sistema es condicional para RM y se cumplen estrictamente todas las condiciones de seguridad especificadas por Abbott Medical. De lo contrario, la RM está contraindicada debido al riesgo de daño al dispositivo y al paciente.
¿Hay actividades o procedimientos médicos que deba evitar?
Sí, la diatermia, la electroshockterapia y la EMT están contraindicadas. Se debe tener precaución o evitar la exposición a fuentes fuertes de interferencia electromagnética (ciertos equipos eléctricos, dispositivos de seguridad, imanes) y procedimientos como la ablación por radiofrecuencia/microondas o la litotricia de alta potencia cerca del dispositivo. También se deben evitar actividades que pongan estrés excesivo en el sistema implantado (giros/estiramientos extremos), así como ciertas profundidades bajo el agua o altitudes elevadas sin consultar al médico.
¿Existe riesgo de depresión o suicidio con la ECP?
Sí, se ha informado un riesgo de nueva aparición o empeoramiento de la depresión, ideaciones suicidas y suicidio. Es fundamental que los pacientes sean evaluados y monitoreados por estos riesgos.
¿Qué hago si mis síntomas regresan inesperadamente o empeoran?
La interrupción abrupta de la estimulación probablemente causará el regreso de los síntomas, a veces con mayor intensidad (efecto rebote), lo que en casos raros puede ser una emergencia médica. Si esto ocurre o si experimenta un empeoramiento significativo de los síntomas o efectos adversos graves, debe contactar a su profesional de la salud de inmediato.
Comprender estos posibles efectos adversos y riesgos es vital para los pacientes y sus cuidadores antes de optar por la terapia de Estimulación Cerebral Profunda con el sistema de Abbott, así como para el manejo adecuado después de la implantación. La comunicación abierta con el equipo médico es fundamental para abordar cualquier inquietud y asegurar la seguridad y eficacia de la terapia.
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