El campo de la neurología ha sido testigo de avances significativos en el tratamiento de diversas afecciones crónicas. Una de las terapias más destacadas es la neuroestimulación, que utiliza impulsos eléctricos de baja intensidad para modular la actividad nerviosa y aliviar síntomas que no responden adecuadamente a los medicamentos. Dentro de este ámbito, Abbott es un actor clave, desarrollando sistemas como la Estimulación Cerebral Profunda (ECP) y los estimuladores de médula espinal (EME), ofreciendo opciones para pacientes con enfermedades neurológicas complejas.
La neuroestimulación implica la implantación de un pequeño dispositivo, similar a un marcapasos, que envía señales eléctricas a áreas específicas del cerebro o la médula espinal a través de cables finos llamados electrodos o derivaciones. Estos impulsos buscan interrumpir las señales neuronales anormales que causan los síntomas, como temblores, rigidez o dolor crónico.
- El Sistema NeuroSphere™ de Abbott: Estimulación Cerebral Profunda (ECP)
- ¿Quiénes No Son Candidatos para el Sistema ECP de Abbott? (Contraindicaciones)
- Consideraciones Importantes y Advertencias de Seguridad
- Posibles Efectos Adversos
- Costo de los Estimuladores de Médula Espinal (EME) de Abbott
- Aviso de Seguridad Reciente (Recall)
- ¿Es Abbott un Buen Estimulador de Médula Espinal o Sistema de ECP?
- Preguntas Frecuentes (FAQs)
- Conclusión
El Sistema NeuroSphere™ de Abbott: Estimulación Cerebral Profunda (ECP)
El sistema de neuroestimulación de Abbott, conocido como NeuroSphere™, está diseñado para administrar impulsos eléctricos de baja intensidad a estructuras nerviosas específicas. Es compatible con electrodos y extensiones asociados que son compatibles con el sistema. Este sistema se utiliza principalmente para la Estimulación Cerebral Profunda (ECP).
Las indicaciones de uso para el sistema de neuroestimulación de Abbott varían ligeramente entre Estados Unidos y a nivel internacional, pero generalmente incluyen:
- Estimulación bilateral del núcleo subtalámico (NST) o el globo pálido interno (GPI) como terapia complementaria para reducir algunos síntomas de la enfermedad de Parkinson avanzada sensible a levodopa que no se controlan adecuadamente con medicamentos.
- Estimulación unilateral o bilateral del núcleo ventral intermedio (VIM) del tálamo para la supresión del temblor incapacitante en las extremidades superiores en pacientes adultos con temblor esencial cuyo temblor no se controla adecuadamente con medicamentos y donde el temblor constituye una discapacidad funcional significativa.
- A nivel internacional, también se indica para el manejo de la distonía crónica intratable, incluyendo distonía primaria y secundaria, en pacientes de al menos 7 años de edad.
¿Quiénes No Son Candidatos para el Sistema ECP de Abbott? (Contraindicaciones)
Existen ciertas condiciones y procedimientos que contraindican el uso de este sistema de neuroestimulación:
- Pacientes que no pueden operar el sistema correctamente.
- Pacientes en los que la estimulación de prueba no tuvo éxito.
Además, los siguientes procedimientos están contraindicados para pacientes con un sistema de estimulación cerebral profunda implantado:
- Diatermia (diatermia de onda corta, diatermia de microondas o diatermia de ultrasonido terapéutico). La energía de la diatermia puede transferirse a través del sistema implantado, causando daño tisular severo e incluso la muerte.
- Terapia de electroshock y Estimulación Magnética Transcraneal (EMT).
Es fundamental que los pacientes informen a sus profesionales de la salud sobre la presencia de su implante antes de someterse a cualquier procedimiento médico.
Consideraciones Importantes y Advertencias de Seguridad
La implantación y el uso de un sistema de neuroestimulación conllevan una serie de advertencias y precauciones que deben ser cuidadosamente consideradas por médicos y pacientes.
Seguridad con Resonancia Magnética (RM)
Algunos modelos del sistema son
Riesgos Quirúrgicos y Psicológicos
La cirugía de implantación conlleva riesgos inherentes, que incluyen, entre otros, hemorragia intracraneal (con posible resultado de accidente cerebrovascular, parálisis o muerte), infección, seroma, hematoma, fugas de líquido cefalorraquídeo, daño tisular, dolor persistente en el sitio quirúrgico, y complicaciones relacionadas con la anestesia. Es vital que los cirujanos estén experimentados en neurocirugía estereotáctica y funcional.
También existe un riesgo reportado de inicio o empeoramiento de la depresión, ideaciones suicidas e intentos de suicidio con la terapia de ECP. Los médicos deben evaluar a los pacientes preoperatoriamente para estos riesgos y monitorearlos activamente postoperatoriamente. La educación a pacientes y cuidadores sobre estos riesgos es crucial.
Interferencia Electromagnética (IEM) y Entornos
Fuentes de Interferencia Electromagnética (IEM) en entornos domésticos, laborales, médicos y públicos pueden interferir con el funcionamiento del sistema o dañarlo. Los pacientes deben evitar acercarse demasiado a fuentes de IEM fuertes como equipos eléctricos comerciales, equipos de comunicación de alta potencia, líneas eléctricas de alto voltaje, dispositivos RFID (Identificación por Radiofrecuencia) y algunos procedimientos médicos (radioterapia, litotricia electromagnética).
Dispositivos de seguridad y antirrobo (como los de tiendas o aeropuertos) y dispositivos RFID también pueden afectar la estimulación. Se recomienda a los pacientes pasar rápidamente por estas áreas y verificar el estado de su dispositivo.
En entornos donde hay gases explosivos o inflamables, no se deben usar el programador clínico ni el controlador del paciente.
Manejo del Dispositivo y Actividades Diarias
Los pacientes deben tener cuidado al manejar el controlador del paciente y el programador clínico, ya que son dispositivos electrónicos sensibles que no son resistentes al agua y pueden dañarse por golpes o humedad. También deben evitar manipular excesivamente los componentes implantados bajo la piel, lo que puede causar daño, desplazamiento o erosión cutánea.
Ciertas actividades que implican torsión, estiramiento o movimientos bruscos excesivos o repetitivos pueden dañar o desplazar los componentes implantados. Actividades como bucear a profundidades superiores a 30 metros (100 pies) o entrar en cámaras hiperbáricas por encima de 4.0 atmósferas absolutas (ATA) pueden dañar el sistema debido a la presión.
Se desconoce el efecto de los teléfonos móviles en la estimulación cerebral profunda, por lo que se aconseja a los pacientes evitar llevarlos directamente sobre los componentes implantados y probar el otro oído o apagar el teléfono si experimentan interferencia.
Electrodomésticos y
Posibles Efectos Adversos
La neuroestimulación, específicamente la ECP, puede tener una amplia gama de efectos adversos, que se dividen en complicaciones quirúrgicas, complicaciones relacionadas con el dispositivo y complicaciones relacionadas con la estimulación o de otro tipo.
Complicaciones Quirúrgicas (Ejemplos)
- Hemorragia intracraneal, subcutánea o hematoma
- Infección o inflamación en el sitio quirúrgico
- Fuga o anormalidad del líquido cefalorraquídeo
- Dolor persistente en el sitio de la cirugía o del Generador de Pulso Implantable (GPI)
- Erosión de la piel sobre el dispositivo
- Lesión del plexo braquial
- Deterioro cognitivo (incluyendo delirio, demencia, desorientación, psicosis)
- Afasia (dificultad para hablar)
- Trombosis venosa profunda
- Accidente cerebrovascular y muerte
Complicaciones Relacionadas con el Dispositivo (Ejemplos)
- Cambios indeseables en la estimulación (por cambios en el tejido, posición del electrodo, conexiones sueltas o fractura del cable)
- Pérdida del beneficio terapéutico
- Sensaciones de descarga o
hormigueo iniciales - Infección
- Parestesia
- Fractura, migración o desplazamiento del electrodo o extensión
- Mal funcionamiento del sistema o del GPI (batería)
- Encendido o apagado espontáneo del GPI
- Respuesta alérgica o de rechazo a los materiales implantados
- Dolor, tensión o enrojecimiento persistente en los sitios de incisión
- Cicatrización deficiente de la herida o formación de abscesos
- Necesidad de cirugía adicional para gestionar complicaciones o reemplazar componentes
Complicaciones Relacionadas con la Estimulación o de Otro Tipo (Ejemplos)
- Empeoramiento del deterioro motor y síntomas de la enfermedad de Parkinson (discinesia, rigidez, bradicinesia, mioclonía, fluctuaciones motoras, marcha anormal, ataxia, temblor)
- Paresia, astenia, hemiplejía o hemiparesia
- Distonía
- Alteraciones sensoriales (neuropatía, neuralgia, déficit sensorial, dolor de cabeza, alteraciones visuales o auditivas)
- Deterioro del habla o del lenguaje (disfasia, disartria, hipofonía)
- Deterioro cognitivo (déficit de atención, confusión, alucinaciones, amnesia, delirios, demencia, incapacidad para actuar, alteraciones psiquiátricas,
depresión , irritabilidad, fatiga, manía, psicosis, agresión, labilidad emocional, trastornos del sueño, ansiedad, apatía, somnolencia) - Síndrome de piernas inquietas
- Hipersexualidad o aumento de la libido
- Disminución de la respuesta terapéutica
- Disfunción cardíaca (hipotensión, alteraciones de la frecuencia cardíaca, síncope)
- Dificultad para respirar
- Aumento de la salivación
- Aumento o pérdida de peso
- Trastornos oculares (apraxia ocular, blefaroespasmo)
- Náuseas o vómitos
- Sudoración, fiebre, hipo, tos, calambres
- Empeoramiento de condiciones médicas preexistentes
Esta lista no es exhaustiva y es crucial que los pacientes discutan todos los posibles efectos adversos con su médico.
Costo de los Estimuladores de Médula Espinal (EME) de Abbott
El
La forma más precisa de obtener una estimación de costos es solicitar una verificación de beneficios a través del proveedor médico. Esto permite revisar la cobertura del seguro y proporcionar una evaluación más precisa de los costos de bolsillo. Para pacientes sin seguro, se discuten opciones disponibles y se proporciona una cotización.
Aviso de Seguridad Reciente (Recall)
Abbott emitió una Corrección Urgente de Dispositivo Médico comunicando el
En octubre de 2023, Abbott envió cartas a los pacientes y profesionales de la salud afectados por los sistemas SCS, DRG y DBS, como seguimiento a una comunicación previa en julio de 2023. Estos documentos detallan la información importante sobre el modo RM.
¿Es Abbott un Buen Estimulador de Médula Espinal o Sistema de ECP?
Determinar si un sistema de neuroestimulación, ya sea un Estimulador de Médula Espinal o un sistema de ECP como el de Abbott, es "bueno" depende completamente de la condición específica del paciente, sus necesidades individuales, y una evaluación médica profesional exhaustiva. Abbott es un fabricante reconocido en el campo de la neurotecnología y ofrece sistemas con indicaciones específicas para tratar condiciones neurológicas como el dolor crónico (EME) y trastornos del movimiento como Parkinson y Temblor Esencial (ECP).
La "bondad" de un sistema se evalúa en función de su eficacia para controlar los síntomas del paciente, su perfil de seguridad, la tolerabilidad de los efectos secundarios, la compatibilidad con el estilo de vida del paciente (por ejemplo, si es recargable, si es compatible con RM bajo ciertas condiciones) y la experiencia del equipo médico con el dispositivo particular. Los amplios detalles sobre indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y efectos adversos proporcionados por Abbott son información crucial que los médicos utilizan para determinar la idoneidad del sistema para un paciente dado.
El hecho de que Abbott emita avisos de seguridad, como el reciente sobre el modo RM, demuestra un compromiso con la monitorización post-comercialización de sus dispositivos y la comunicación proactiva de riesgos a pacientes y profesionales, lo cual es un aspecto importante de la seguridad del dispositivo.
En resumen, Abbott ofrece tecnología avanzada en neuroestimulación. La decisión sobre si un sistema de Abbott es la opción adecuada debe tomarse en consulta con un especialista en neurología o neurocirugía que evalúe completamente el historial médico del paciente, realice las pruebas necesarias (incluida la estimulación de prueba si aplica) y discuta a fondo los posibles beneficios y riesgos.
Preguntas Frecuentes (FAQs)
Aquí respondemos algunas preguntas comunes sobre los sistemas de neuroestimulación de Abbott:
- ¿Qué condiciones trata la Estimulación Cerebral Profunda (ECP) de Abbott?
El sistema de ECP de Abbott está indicado principalmente para la enfermedad de Parkinson avanzada, el temblor esencial y, a nivel internacional, ciertas formas de distonía crónica, en pacientes seleccionados. - ¿Cuáles son los principales riesgos de la ECP de Abbott?
Los riesgos incluyen complicaciones quirúrgicas (como hemorragia o infección), riesgos relacionados con el dispositivo (como desplazamiento del cable o mal funcionamiento) y efectos secundarios relacionados con la estimulación (como empeoramiento de síntomas motores, alteraciones cognitivas o del estado de ánimo). - ¿Puedo someterme a una Resonancia Magnética (RM) si tengo un sistema de Abbott implantado?
Algunos sistemas de Abbott son RM Condicionales, lo que permite realizar una RM si se cumplen condiciones muy específicas. Otros pueden ser RM No Seguros. Es imperativo verificar el modelo exacto de su dispositivo y consultar con su médico y el manual del dispositivo antes de cualquier procedimiento de RM. - ¿Cuánto cuesta un estimulador de Abbott?
El costo varía significativamente según el tipo de dispositivo (EME o ECP), el modelo, la cobertura del seguro, la ubicación y otros factores médicos. La mejor manera de obtener una estimación es a través de una verificación de beneficios con su proveedor médico. - ¿Hay algún aviso de seguridad o recall reciente para los dispositivos de Abbott?
Sí, Abbott emitió recientemente una corrección urgente sobre la dificultad para salir del modo RM en ciertos sistemas (Proclaim SCS, DRG, Infinity DBS) si se pierde la comunicación con el controlador.
Es fundamental buscar siempre información detallada y actualizada directamente de fuentes médicas calificadas y de los manuales de los dispositivos proporcionados por el fabricante.
Conclusión
La neuroestimulación representa una esperanza significativa para muchos pacientes que viven con trastornos neurológicos debilitantes. Abbott, a través de sus sistemas de ECP y EME, contribuye a este campo ofreciendo opciones terapéuticas avanzadas. Sin embargo, como con cualquier intervención médica, estos sistemas conllevan indicaciones, contraindicaciones y riesgos potenciales que deben ser evaluados cuidadosamente. La toma de decisiones informada, en colaboración con un equipo médico especializado, es esencial para determinar si la neuroestimulación de Abbott es la opción de tratamiento adecuada para las circunstancias individuales de cada paciente.
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